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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、临床试验、临床数据管理和统计分析千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、守信千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、专业、权威”的经营理念,截至2020年千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
MAH和CDMO
咨询服务
Consulting services

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广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是博济医药着力打造的CDMO研发生产平台和医药企业孵化器,位于广州市增城国家级经济技术开发区创立路3号,注册资本1.3亿元,总占地面积33,300余㎡,现有建筑面积36,000余㎡,包括质检千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、化学原料药合成车间千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、企业孵化器用房以及消防千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、环保、动力等配套设施。

博济科技园药品生产许可证范围包括片剂千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、原料药。




口服固体车间可生产片剂、硬胶囊剂千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、颗粒剂和散剂千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,分别有中试生产和商业化生产两条生产线。主要生产设备有高效剪切湿法混合制?;?千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、干法制?;?、挤出滚圆机、沸腾制?#21315;亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页;?、沸腾干燥机千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、三维混合机、高速压片机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、铝塑包装机千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、颗粒分装机、散剂包装机、自动瓶装线等千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,固体制剂各剂型具备20-180kg/批的生产能力。

中药前处理和提取车间配有现代化的中药净选千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、洗、切、干燥、粉碎等药材前处理设备、中药动态提取罐千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、大孔树脂吸附等提取、纯化设备,可满足多种工艺要求千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,具备提取50-300kg/批中药材的生产能力。


化学原料药合成车间小分子化学原料药生产线有多套100L--500L规格反应釜,可满足低温-30°C至高温300°C的反应条件,具有5-30kg/批的生产能力;多肽合成生产线有冷冻离心机、制备液相纯化系统千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、冷冻干燥机等设备,具备公斤级多肽合成产品生产能力。


博济科技园质量分析中心具有国际、国内一线品牌高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、紫外-可见分光光度计、傅里叶红外光谱仪、稳定性实验箱等仪器设备,满足GMP标准的质量管理体系加上先进的仪器设备,可以为药物中试以及药品商业化生产提供可靠的质量保证。


广州博济生物医药科技园有限公司专注于医药合同定制研发生产业务(CDMO)和孵化器业务,可以为客户实现新药从临床批次至商业化批次生产技术无缝转移,还可为拥有新药技术和成果的科学家千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、初创企业的创业全流程提供孵化服务。


一、CDMO服务

博济科技园作为医药CDMO企业,具备定制研发能力和生产能力,可为医药企业提供药物工艺研发及制备、工艺优化千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、放大生产千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,能够大幅降低生产成本,控制潜在风险千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、提高经营效率,加速产品上市。

1、为客户生产符合GMP要求的临床试验及商业化批次用原料药千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页;

2、为客户提供GMP条件的中药提取千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂临床试验用药及商业化生产服务千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页;

3千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、为客户提供临床试验用药的包装千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、贴标服务,符合《临床试验用药GMP》关于盲态管理的要求千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页;

4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台,协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺,具体包括:

(1)固体制剂制粒工艺参数研究:快速搅拌湿法制粒、干法制粒千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、挤出滚圆制粒、喷雾制粒千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、包衣(Wurster 解决方案);

(2)中药提取浓缩工艺参数研究千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,大孔树脂吸附工艺参数研究,浸膏喷雾干燥工艺参数研究;

(3)药品辅料/包材的适用性研究。

5千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、质量控制标准的研究、分析方法验证千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,符合ICH的稳定性研究;

6、服务于MAH药品上市许可持有人落户。

二、企业孵化器

博济科技园已于2019年12月取得广州市科技企业孵化器登记证书,孵化总面积为13,580㎡千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,入驻企业达18家千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页。目前博济科技园正在规划II孵化器建设,建成后建筑面积达60,000余㎡,满足40-50家企业入驻需求。


园区交通便利,配套设施完善,规划、消防千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、环保资质齐全千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页。通过增城国家级经济技术开发区的支持,博济科技园药物研发生产公共服务平台和孵化器的建设已初具规模千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,拟引进有项目的科学家以及创业型生物医药、医疗器械千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、诊断试剂千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、保健食品、功能食品等大健康类企业。对入园企业我们不仅可以提供注册咨询和租金方面优惠扶持政策,而且还可以提供研发生产公共服务平台供入园企业使用千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,依托博济医药强大的研发实力,助力您的产品早日上市千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,同时在您有资金需求时,还可以通过投资基金对您的项目进行天使投资,确保好的项目不会应为资金问题而延误。


广州博济生物医药科技园有限公司(CDMO、企业孵化器)

地址:广州市增城区永宁街创立路3号

邮编:511300

联系人:田先生(CDMO业务)

电话:020-66266009

手机:19866138656

邮箱:tianhaigen@gzboji.com

联系人:林先生(孵化器业务)

电话:020-66266006

手机:13924307226

邮箱:lindingxing@gzboji.com





口服固体车间 Oral Solid Preparation Workshop

口服固体车间位于园区内10号楼,建筑面积5,376㎡,D级洁净区约890㎡。主要剂型有片剂、胶囊剂千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、颗粒剂和散剂。除设有粉碎间、称量间、备料间、取样间千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、总混间、制粒间千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、包衣间、压片间、外包间等功能间外,还设立了原辅料、成品千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、内外包材、液体库、不合格品库、空胶囊库和取样间等千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,年可生产8亿片剂、2亿胶囊剂、各2亿袋颗粒剂和散剂。


主要生产设备

Main Equipment



中药前处理和提取车间 TCM Pre-treatment & ExtractionWorkshop

中药前处理和提取车间建筑面积共计2560㎡千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,其中D级洁净区约180㎡。主要设有药材仓库、药材净选炮制间、提取浓缩间、喷雾干燥间、收膏间、收粉间千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、干分装间等功能间,配备有现代化的中药净选千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、洗、切干燥千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、粉碎等药材前处理设备,中药动态提取罐千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、单双效浓缩器千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、喷雾干燥塔、树脂吸附柱等提取、纯化设备。建有符合FDA和欧盟GMP标准的制水系统、压缩空气系统千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、空气净化系统,年可加工处理500T中药材。



化学原料药合成车间 API Workshop

化学原料药合成车间建筑面积共计2027㎡,一层生产小分子化学原料药、二层生产生物多肽合成药物、三层生产抗肿瘤原料药。原料药车间设计年产能10T??梢钥够г弦┲惺?、工艺验证千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、商业化生产、MAH委托生产等,医药中间体和原料药生产规模5-30kg/批。


普通合成生产线主要生产设备

Main Equipment for General synthetic production line



多肽合成生产线主要生产设备

Main Equipment for polypeptide synthesis production line



质量分析中心Quality Analysis Centre

博济科技园质量分析中心位于园区内1号办公大楼七层,包括理化室、普通仪器室、精密仪器室千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、阳性对照间、微生物限度检查间、稳定性考察室等,建筑面积为1,368㎡,其中C级洁净区约为32㎡,B级洁净区约为16㎡。


质量分析中心根据欧盟GMP理念建设千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,配备国际先进的分析仪器设备千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,具备药品生产许可范围内所有理化千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、微生物及产品稳定性检验能力。



检测仪器Detection Instrument

科技园公司质量分析中心精密仪器全部采用国际一线品牌,确保了检验结果的精准性。




我们的标准

符合美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP;

我们的使命

让中国人用上良心药、放心药、安全、有效的优质优价药;

我们的愿景

2030年成为中国一流的大健康产业园区;

我们的理念

诚信、专业千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、团队、高效。



  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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