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博济医药科技股份有限公司
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
政策法规
快讯!CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》通告
作者:博济医药 时间:2022-04-02 来源:博济医药
     昨天下午(4月1日),CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告,文件涵盖前言、适用范围千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、一般原则千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、生产用原材料千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、生产工艺、质量研究与质量标准、稳定性研究、储存容器和密闭系统、名词解释等9个方面,该文件自发布之日起施行。






 

关于博济医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,2015年在深圳创业板上市千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页,注册资本金2.61亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1000名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一,也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
 

博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、小分子创新药一体化服务千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段千亿体育国际官网 - Welcome To 千亿体育国际官网 官网首页。


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